Целта е и да се подобри достъпа на пациенти до иновативни лекарства
Европейската комисия, ръководителите на агенциите по лекарствата и Европейската агенция по лекарствата представиха доклад, в който се потвърждава напредъка на 27-те да се превърнат във водеща сила в сферата на клиничните проучвания. Целите бяха поставени още миналата година като фокусът пада и върху подобряването на навременния достъп на пациентите до иновативни лекарства.
Докладът обхваща дейността от 1 януари 2026 г. до края на март 2026 г. В него се констатира ръст на многонационалните изпитвания: 19 многонационални клинични изпитвания са разрешени в допълнение към историческата средна стойност, което доближава ЕС до целта му от 500 допълнителни многонационални изпитвания до края на 2030 г.
Другото постижение са по-бързите срокове за набиране на участници: понастоящем 40,5% от общия брой клинични изпитвания набират участници в рамките на 200 дни от подаване на заявлението. Целта на ЕС е 66% до 2030 г.
Предварителните данни, събрани след март 2026 г., показват продължаващо положително увеличение по ключови показатели, което предполага по-нататъшен напредък към постигане на целите на ЕС. Следващият тримесечен доклад ще предостави подробна информация за тези тенденции.
Новите цели за клиничните изпитвания са съобразени със Закона на ЕС за биотехнологиите, предложен от ЕК, пише zdrave.net. Една от ключовите промени в рамките на тази инициатива е ускоряването на процесите за разрешаване на клинични изпитвания в различните страни.
Публикуването на тези ключови показатели за ефективност бележи важна стъпка към по-голяма прозрачност и отчетност в областта на клиничните изпитвания в ЕС. То отговаря директно на призивите на заинтересованите страни за по-ясни, основани на доказателства прозрения за ефективността и напредъка на системата.
В бъдеще напредъкът към целите на ЕС за клинични изпитвания ще се преглежда ежегодно от ръководството на ACT EU, въз основа на констатациите от тримесечните доклади. Така целите ще останат амбициозни, постижими и съобразени с общата цел за превръщане на ЕС в по-привлекателна среда за висококачествени клинични изследвания, отбелязват още от ЕМА.