Лекарството дараксонрасиб, продавано под марката Rasonque, е разработено от американската биотехнологична компания Revolution Medicines.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ново таргетно лечение за метастатичен рак на панкреаса, което в клинично изпитване е показало значително удължаване на живота на пациентите. Лекарството дараксонрасиб, продавано под марката Rasonque, е разработено от американската биотехнологична компания Revolution Medicines. FDA го одобри на 26 август за възрастни пациенти с метастатичен аденокарцином на панкреаса, които вече са получили поне една системна терапия или не са подходящи за комбинирана системна терапия.
Почти двойна преживяемост
Според информацията, публикувана от BBC, клинично изпитване с около 500 пациенти е показало впечатляваща разлика между новото лечение и стандартната химиотерапия.
Пациентите, приемали дараксонрасиб ежедневно, са имали медиана на общата преживяемост от 13,2 месеца, в сравнение с 6,6 месеца при пациентите, лекувани с химиотерапия.
Това означава почти двойно по-дълга средна преживяемост в рамките на изпитването.
FDA определя Rasonque като първата терапия от този клас, насочена към RAS механизма при метастатичен рак на панкреаса, и посочва, че лекарството предоставя нова възможност за пациенти с изключително труден за лечение рак.
Как действа новото лечение?
Дараксонрасиб е таргетно лекарство, което блокира активността на определени мутирали RAS протеини, свързани с растежа и разпространението на раковите клетки.
Мутациите в KRAS са особено чести при рака на панкреаса. Именно затова насочването към този механизъм се разглежда като потенциално важна стъпка в разработването на нови терапии.
FDA посочва, че Rasonque е инхибитор на RAS GTPase семейството и е предназначен за пациенти с метастатичен панкреатичен аденокарцином.
Одобрението дойде по-рано от очакваното
Лекарството е получило статут „Пробивна терапия“ от FDA през 2025 г., което позволява ускорено разглеждане на терапии с потенциал да предложат значително подобрение при сериозни заболявания.
Регулаторът е одобрил лечението месеци преди първоначално планирания срок, като FDA определя резултатите като особено значими в област, в която има голяма неудовлетворена медицинска нужда.
Какви са страничните ефекти?
Както при всяко противораково лечение, и при дараксонрасиб са наблюдавани нежелани реакции.
Сред най-често съобщаваните са обрив, диария, гадене, умора и повръщане. Според данните от изпитването сериозни нежелани реакции са наблюдавани при около 44% от пациентите, приемали дараксонрасиб, в сравнение с 57,5% при пациентите на химиотерапия.
Новото лечение обаче не е универсално лекарство за всички форми на рак на панкреаса. Одобрението на FDA се отнася конкретно до определена група пациенти с метастатичен панкреатичен аденокарцином.
Един от най-трудните за лечение видове рак
Ракът на панкреаса остава сред най-смъртоносните онкологични заболявания. Той често се открива в напреднал стадий, когато възможностите за успешно лечение са ограничени.
Именно поради това резултатите с дараксонрасиб предизвикват голям интерес. Новото лекарство не представлява гаранция за излекуване, но данните от клиничните изпитвания показват потенциално значима промяна в лечението на пациенти с напреднало заболяване.
