Вносители на лекарства за редки болести: нови законови промени може да застрашат здравето на децата
Особено сериозен е рискът от прекъсване на вече започнато лечение
Вносителите на лекарства за редки болести предупредиха, че новите законови промени може да застрашат здравето на децата.
От Асоциацията на вносителите на нерегистрирани лекарствени продукти за лечение на редки болести настояват да бъде оттеглен или отхвърлен спорен текст от подготвени законодателни промени, които променят начина, по който се осигуряват лекарства, които нямат регистрация за употреба у нас.
От организацията предупреждават, че предложените промени може да затруднят и забавят достъпа до терапия на пациенти с редки и животозастрашаващи заболявания, включително деца.
Особено сериозен е рискът от прекъсване на вече започнато лечение.
В момента тези медикаменти се осигуряват по специален ред за конкретен пациент, когато в страната няма регистрирана терапевтична алтернатива. Лекарството се предписва от лекарска комисия и се внася индивидуално според нуждите на пациента.
От асоциацията посочват, че предложените промени предвиждат лекарствата занапред да се осигуряват основно чрез централизирани поръчки, а при липса на такава възможност – чрез процедури по Закона за обществените поръчки. Действащият досега механизъм ще остане възможен само по изключение – при доказана „обективна невъзможност“ за провеждане на процедура и „неотложна нужда“.
Вносителите на декларацията определят този подход като неподходящ в конкретния случай, тъй като съответните медикаменти често са предназначени за един конкретен пациент и могат да се произвеждат само от един производител или да имат един официален представител за Европа. Според тях тръжната процедура не може автоматично да създаде конкуренция, когато на пазара реално има само един доставчик. Вместо това новите изисквания могат да доведат до допълнително усложняване на процеса и да забавят доставките.
От асоциацията изтъкват, че необходимостта от рядко лекарство невинаги може да бъде предвидена. Тя възниква с поставянето на конкретна диагноза и зависи от индивидуалните нужди на пациента.
При прогресиращи и животозастрашаващи заболявания дори няколко седмици забавяне могат да доведат до сериозни последици, предупреждават вносителите в публична декларация, адресирана до председателя на Народното събрание, министър-председателя, министъра на здравеопазването и членовете на Комисията по здравеопазването в парламента.
От организацията подчертават, че не се противопоставят на контрола върху публичните средства и прозрачността. Те настояват обаче тези цели да бъдат постигнати чрез публичност на поканите и договорите, по-добра съпоставимост на цените и ясна отчетност, без да се заменя действащият механизъм с процедури, които могат да забавят лечението на нуждаещите се пациенти.
От асоциацията се позовават и на европейските правила, според които съществува специално изключение за лекарства, предназначени за конкретни пациенти, когато няма подходяща разрешена терапевтична алтернатива.
„Зад всяка от тези доставки стои име, диагноза и семейство, което брои дните. Законодателят няма право да превръща дните им в процедурни срокове“, заявяват от асоциацията.
